Продолжая цикл публикаций по проблемам создания систем менеджмента качества, предлагаю Вашему вниманию одну из проблемных тем ГОСТа 9001 - Планирование качества и план качества. Возможно этот материал будет полезен инженерам и менеджерам. Текст с приложениями можно увидеть на http://ekspertiza.ucoz.ru/ 1 Область применения Настоящая методическая инструкция (далее по тексту – МИ) устанавливает порядок планирования работ по качеству на Филиале далее Филиал и контроля за их выполнением. Положения настоящей МИ распространяются на все подразделения Филиала, участвующие в разработке и изготовлении продукции. 2 Нормативные ссылки В настоящей МИ использованы ссылки на следующие документы: - МС ИСО 9001:2000 Системы менеджмента качества. Требования. - ГОСТ Р ИСО 9000-2001 Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. - ГОСТ Р ИСО 9001-2001 Системы менеджмента качества. Требования. - НП-001-97 Общие положения обеспечения безопасности атомных станций 3 Термины и определения В тексте настоящей МИ использованы термины и определения по ГОСТ Р ИСО 9000-2001, если они не заменены терминами и определениями, приведенными ниже: 3.1 документ: Информация и соответствующий носитель; 3.2 запись: Документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности; 3.3 информация: Значимые данные; 3.4 испытание: Определение одной или нескольких характеристик согласно установленной процедуре; 3.5 контроль: Процедура оценивания соответствия путём наблюдения и суждений, сопровождаемых соответствующими измерениями, испытаниями или калибровкой; 3.7 мониторинг: Постоянное наблюдение за продукцией на соответствующих стадиях жизненного цикла, согласно запланированным мероприятиям, с целью проверки соответствия характеристик продукции установленным требованиям; 3.8 нормативная и техническая информация: Документы, устанавливающие требования; 3.9 поставщик: Организация или лицо, предоставляющее продукцию; 3.10 потребитель: Организация или лицо, получающее продукцию; 3.11 процедура: Установленный способ осуществления деятельности или процесса; 3.12 требование: Потребность или ожидание, которое установлено, обычно предполагается или является обязательным. 4 Обозначения и сокращения В настоящей МИ применяются следующие сокращения: ГОСТ – государственный стандарт; МИ – методическая инструкция; ИСК – инвестиционно-строительный концерн; КД - конструкторская документация; МАГАТЭ – международное агентство по атомной энергии; ОАО – открытое акционерное общество; ОЗ - опытный завод; ОКиС - отдел обеспечения качества и стандартизации; Ростехнадзор - Федеральная служба по экологическому, технологическому и атомному надзору; СМК - система менеджмента качества; СТП – стандарт предприятия; ЖЦП – жизненный цикл продукции. 5 Основная часть 5.1 Структура планирования работ по качеству Планирование работ по качеству включает: - определение мероприятий (работ), обеспечивающих бездефектное производство продукции; - определение методов и средств по выполнению работ; - последовательность выполнения работ и назначение исполнителей; - отчет по выполненным работам и анализ по достижению поставленных целей; - представление объективных свидетельств готовности производства к изготовлению продукции, в соответствии с установленными требованиями (протокол готовности производства). Организацию планирования работ по качеству на предприятии и формирование протокола готовности производства осуществляет отдел качества и сертификации (ОКиС). Планы качества составляются на работы следующего вида: — план работ по качеству предприятия в целом; — план работ по качеству структурных подразделений предприятия; — план работ по качеству при изготовлении продукции; — план работ по качеству при проектировании продукции. Планы работ по качеству (далее по тексту — план по качеству) составляется в основном на 1 год со сроком окончания в декабре текущего года или же на период проектирования и изготовления продукции. Разработку проекта плана по качеству предприятия осуществляет ОКиС. План рассматривается у заместителя Технического директора по направлению и утверждается Директором Филиала. Разработку проекта плана по качеству при изготовлении изделия осуществляет ведущее подразделение при участии ОКиС . План рассматривается у Технического директора и утверждается Директором Филиала. Разработку проекта плана по качеству при проектировании изделия осуществляет руководитель головного подразделения с участием ОКиС. План рассматривается у Технического директора и утверждается Директором Филиала. Разработку планов по качеству подразделений осуществляют их руководители при участии уполномоченных по качеству с учетом содержания плана по качеству предприятия и требований стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2001 по своему профилю работ. 5.2 Состав и содержание плана работ по качеству предприятия План по качеству предприятия включает перечень задач, вытекающих из политики и целей в области качества предприятия, производственных планов предприятия и его подразделений, результатов работы по сертификации, получению лицензий Ростехнадзора, предложений руководителей подразделений. План по качеству предприятия должен содержать следующие разделы: — разработка или уточнение политики и целей в области качества; — разработка планов качества подразделений; — программы обеспечения качества изделий; — мероприятия по контролю за выполнением разделов плана качества; — комплексный анализ качества продукции и работ; — внутренние проверки системы качества в подразделениях; — обучение методам обеспечения качества; — совершенствование и сертификация системы качества; — разработка методической, нормативной и другой документации системы качества; — подготовка и проведение работ для получения лицензий на право проектирования и изготовления продукции для объектов атомной энергетики. Разделы плана по качеству предприятия должны содержать следующие подразделы: — перечень задач; — разработка методов решения задач и формулировка организационно-технических мероприятий по внедрению полученных решений; — проведение организационно-технических мероприятий по решению задач качества; — контроль исполнения и отчетность. План по качеству предприятия согласовывают: — заместители Технического директора по направлениям; — директор опытного завода (ОЗ); — Технический директор; План по качеству предприятия утверждает Директор Филиала. Форма плана работ по качеству предприятия приведена в приложении А. 5.3 Состав и содержание планов работ по качеству подразделений Планы по качеству подразделений разрабатываются на основании и с учетом задач, поставленных в плане по качеству предприятия, вытекающих из функций подразделений в системе менеджмента качества, а также хозяйственной и производственной деятельности подразделения. Основная задача планов по качеству подразделений — управление бездефектным производством продукции в подразделении. Планы по качеству подразделений должны содержать следующие разделы: — перечень производимой продукции (изделия, конструкторская документация (КД), технологические и другие инструкции, отчеты и т.п.), охватываемой работами по плану качества подразделения; — организационно-техническая подготовка выпуска продукции высокого качества и технического уровня, отвечающей современным требованиям; — оперативное управление производственным процессом подразделения. Раздел «Перечень производимой продукции» должен включать те виды продукции, по которой выявлены: — значительные отклонения в качестве при изготовлении; — сложности и неясности при разработке КД; разработке инструкций и другой документации. Раздел «Организационно-техническая подготовка выпуска продукции» должен содержать подразделы: — анализ рекламаций, разовых отклонений, актов на брак, актов авторского надзора за изготовлением, извещений об изменениях; — анализ фактического уровня качества продукции при производстве; — анализ стабильности и точности технологических процессов; — разработка программ обеспечения качества при изготовлении; — анализ и разработка программ по повторяющимся ошибкам в КД; — разработка методик анализа затрат на качество при изготовлении; — разработка и согласование план-графиков работ по контролю точности технологического оборудования, техническому контролю готовой продукции, контролю соблюдения технологической дисциплины, поверки средств измерения, авторского надзора, метрологического надзора; — разработка программ обучения персонала методам повышения качества; — согласование программ и плана внутренней проверки ОКиС функционирования системы менеджмента качества в подразделении. Раздел «Оперативное управление производственным процессом подразделения» должен содержать подразделы: — контроль результатов организационно-технической подготовки производства; — оперативное управление производственной программой и качеством изготовления продукции; — реализация программ обеспечения качества; — технического обслуживание производства; — контроль качества продукции, техпроцессов, систем измерения и т.п.; —— проведение совместно с ОКиС внутренней проверки действия системы менеджмента качества в подразделение. Планы по качеству подразделений для комплексных тем согласовывают начальники подразделений-соисполнителей. Планы по качеству подразделений утверждает заместитель Технического директора по подчиненности. Форма плана работ по качеству подразделения приведена в приложении Б. 5.4 Состав и содержание плана работ по качеству при изготовлении продукции Указанный план работ составляется при наличие в договоре на изготовление регламентированных требований по качеству продукции. План работ по качеству при изготовлении продукции должен содержать следующие разделы: - регистрационный номер договора (контракта) на изготовление продукции; - наименование оборудования; - номер сертификата качества СМК или сведения о программе обеспечения качества при изготовлении; - класс безопасности изготавливаемого оборудования, установленный в соответствии с НП-001-97: - категория обеспечения качества изготовления продукции, если эта категория установлена Заказчиком; - тип точки контроля качества изготовления; - наименование технологической или контрольной операции; - наименование деталей (узлов), на которые распространяется данная технологическая или контрольная операция; - наименование документов по регистрации результатов ; - наименование контролирующей организации; - ответственный исполнитель по точке контроля. Устанавливаются следующие типы контрольных точек плана качества изготовления продукции: Точка W - точка освидетельствования; Для Поставщика - означает, что к моменту проведения рассматриваемой контрольной операции инспектор контролирующей организации должен быть уведомлён о том, что какая-то часть производства готова к инспекции (испытаниям). При этом всё производство изделия, при проведении инспекции (испытания) не останавливается. Точка H – точка остановки (задержки). Для Поставщика - означает, что производство должно быть приостановлено для того, чтобы инспектор контролирующей организации проводил инспекцию или испытание. Без одобрения инспектора дальнейшее проведение производственных операций невозможно. Точка R – точка отчета. Для Поставщика - означает, что к моменту проведения рассматриваемой контрольной операции инспектору контролирующей организации должен быть направлен отчет о том, что какая-то часть производства проверена Поставщиком. Форма плана работ по качеству при изготовлении или проектировании продукции приведена в приложении Д. 5.5 Состав и содержание плана работ по качеству при проектировании продукции Указанный план работ составляется при наличие в договоре требований по качеству проектных работ. Содержание плана работ по качеству при проектировании должно соответствовать п.5.4. 6 Ответственность и контроль за выполнением планов качества 6.1 Контроль за выполнением планов по качеству подразделений 6.1.1 Контроль за выполнением планов по качеству подразделений осуществляют: — уполномоченный подразделения по качеству - постоянно; — руководители подразделений - ежемесячно; — ОКиС - ежемесячно; — заместитель генерального директора по подчиненности - ежеквартально; — первый заместитель генерального директора - 1 раз в полугодие. 6.1.2 При контроле выполнения плана должны быть использованы все виды информации. Начальник подразделения организовывает совещания, где заслушивает сообщения подчиненных и уполномоченного по качеству по итогам контроля выполнения плана по качеству. 6.1.3 В конце года руководитель подразделения оформляет годовой отчет по качеству, докладывает и защищает отчет на Дне качества и утверждает у заместителя генерального директора предприятия по подчиненности. 6.1.4 Форма отчета по выполнению плана работ по качеству подразделения приведена в приложении В. 6.2 Контроль за выполнением плана по качеству предприятия 6.2.1 Контроль за выполнением плана по качеству предприятия осуществляют: — уполномоченные по качеству — постоянно; — ОКиС — постоянно; — руководители подразделений — ежемесячно; — заместители генерального директора по направлению работ — ежемесячно; — технический директор — ежемесячно. 6.2.2 ОКиС организует систему информационного обмена с уполномоченными по качеству в подразделениях, включая контроль за выполнением плана по качеству предприятия и накапливает поступающую информацию для представления ее: — руководителям подразделений; — заместителям технического директора по направлению работ; — техническому директору, который постоянно информирует директора Филиала о ходе выполнения работ по плану качества. 6.2.3 В конце года ОКиС оформляет годовой отчет по качеству предприятия, представляет его на обсуждение «Совета по качеству» и утверждение техническому директору предприятия. 6.2.4 Форма отчета по выполнению плана работ по качеству предприятия приведена в приложении Г. 6.3 Планы и отчеты по качеству регистрируются и хранятся в ОКиС.